اتاق تمیز یا کلین روم

اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟

محیط های بیمارستانی ، صنایع آزمایشگاهی و شرکت های فعال در حوزه سلامت، با توجه به حساسیت کاری خود به محیطی تحت عنوان اتاق تمیز (clean room) نیاز دارند تا با توجه به امکانات، قوانین مهندسی و استانداردهای بین المللی، محیطی عاری از آلودگی، میکروب و ذرات آلاینده داشته باشند.

به همین منظور استفاده از لوازمی مانند دوش هوا ، هواسازهای هایژنیک، درب های اینترلاک و … الزامی خواهد بود. لازم به ذکر است که اتاق تمیز محیط استریل نیست و الزاماً به دلیل تعداد کنترل شده ذرات معلق در هوای محیط، کلین روم نامیده می‌شود.

انواع اتاق تمیز یا کلین روم

از نظر جریان هوا می‌توان اتاق‌های تمیز را به دودسته کلی تقسیم نمود:

• با جریان لامینار (یک سویه):
• با جریان غیر لامینار (غیر یک سویه)

انتخاب نوع جریان اتاق با توجه به کلاس آن و کاربرد اتاق مورد نظر صورت می‌گیرد.اتاق‌های تمیز با جریان لامینار یا یک سویه کلاس بالاتر و یا به عبارتی اتاق تمیز با درجه تمیزی بالاتری را فراهم می سازند در نتیجه در صنایع حساس تر به آلودگی‌های ذره‌ای و میکروبی از این نوع اتاق استفاده می نمایند.

طبقه بندی اتاق تمیز

طبقه بندی این اتاقها برای کاربری های متفاوت پزشکی، صنعتی، تولید دارو موادغذائی، آزمایشگاه و غیره به سه روش کلی در بر مبنای استاندارد FD 209D، استاندارد GMP و استاندارد ISO 14644به شرح زیر میباشد:

• طبقه بندی بر مبنای تعداد ذرات
• طبقه بندی بر مبنای کاربری و نوع محصولات
• طبقه بندی تمیز بر مبنای استاندارد GMP

رده بندی یا کلاس‌های اتاق تمیز

• رده بندی کلین روم بر اساس استاندارد iso 14644
• رده بندی اتاق تمیز بر اساس استاندارد GMP

روش‌های پایش کلین روم

جهت پایش این اتاقهاروش‌های متفاوتی وجود دارد:

1- استفاده از دستگاه ذره شمار یا پارتیک کانتر

دستگاهی است که برای اندازه گیری تعداد ذرات موجود در حجم معینی از هوا مورد استفاده قرار می‌گیرد.این دستگاه حجم معینی از هوای مورد آزمایش را بلعیده و پس از تجزیه آن، ذرات در ابعاد مختلف را تفکیک و شمارش می‌کند.

۲- بررسی جریان هوادر اتاق تمیز

با استفاده از دستگاه CFM سنج مقدار نرخ تعویض هوا در ساعت برای هر کلاس تمیزی برداشت می گردد.

۳- استفاده از محیط‌های کشت در نقاط مختلف اتاق

می‌توان از محیط‌های کشت باکتریایی مثل بلاد آگار و محیط‌های کشت قارچی مثل سابرو دکستروز آگار استفاده کرد.

تجهیزات و لوازم اتاق‌ های تمیز

• پنجره اتاق تمیز : شیشه های دو جداره به ضخامت های 50 ، 60 و 80 میلی متر و پرشده با گاز خنثی
• پس باکس : کاملا استیل ضد زنگ یا بدنه پانل و بدنه داخلی استیل ضد زنگ در اندازه ها و ابعاد مختلف میز، قفسه و سایر ملزومات استیل
• انواع هود: هودهای بیولوژیک کلاس 2 و 3 و جریان آرام (laminar flow) و شیمیایی مجهز به فیلترهای هپا و اولپا با کنترل های لازم سیستم مونیتورینگ کامل ذرات، آلودگی میکروبی، دما، رطوبت و فشاربصورت (Online)
• سیستم فن فیلتر یونیت هپا اتاق تمیز
• سیستم ایرشاور (Air Shower)
• فیلتر باکس هپاوفیلترهای مختلف
• درب های اتاق تمیز و سیستم اینترلاک وابسته

طراحی و ساخت اتاق تمیز و سوله های پزشکی

شرکت مدیسه تجارت اوستا با همکاری جمعی از متخصصین، خدمات خود را به شرح ذیل ارائه می دهد:

• طراحی، تأمین و اجرایس ساخت اتاق تمیز (کلین روم) منطبق با استانداردهای بین المللی
• بازسازی ، اصلاح و رفع کاستی های کلین روم های موجود در کارخانجات
• توسعه خطوط فعلی منطبق با نیازها و محصولات جدید
• انجام خدمات معتبرسازی(Validation)- کارآمدسازی(Qualification) و…
• طراحی و ساخت سوله جهت راه اندازی خطوط تولید تجهیزات پزشکی

همچنین این مجموعه امکان ارائه یک پکیج متناسب با نوع سایت مانند پانل، کف پوش اپوکسی، درب و پنجره و … از شرکتهای معتبر ایرانی و خارجی می باشد را ارائه می دهد.